干燥在制藥生產(chǎn)中占有重要地位。近年來有許多適宜生產(chǎn)的干燥技術(shù)和設(shè)備問世噴霧干燥是干燥技術(shù)(實(shí)驗(yàn)室小型噴霧干燥機(jī))中較為*方法之一,由于其干燥效率高,對(duì)有效成分破壞少,浸膏粉溶解性好又適合工業(yè)化大生產(chǎn),已越來越多地被利用于提取液的干燥以及新產(chǎn)品的開發(fā)。目前已有利用此技術(shù)制備微囊、應(yīng)用PVA進(jìn)行薄膜包衣等新工藝的研究報(bào)道。因此,噴霧干燥技術(shù)在生產(chǎn)以及新劑型的開發(fā)上起著愈來愈重要的作用。
1 基本原理、設(shè)備及流程 噴霧干燥是流化技術(shù)用于液態(tài)物料干燥的一種 的方法。其基本原理是利用霧化器將一定濃度的液態(tài)物料,噴射成霧狀液滴,落于一定流速的熱氣流中,使之迅速干燥,獲得粉狀或顆粒狀制品。其特點(diǎn)是:瞬間干燥,特別適用于熱敏性物料;產(chǎn)品質(zhì)量好,保持原來的色香味,且易溶解;
可根據(jù)需要調(diào)節(jié)和控制產(chǎn)品的粗細(xì)度和含水量等質(zhì)量指標(biāo);制劑體積小;有利于制劑。 噴霧干燥設(shè)備一般由干燥室、噴頭、空氣濾過器、預(yù)熱器、氣粉分離室、收集桶、鼓風(fēng)機(jī)組成。噴霧器是噴霧干燥設(shè)備的關(guān)鍵部分,它影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和能量消耗。常用實(shí)驗(yàn)室小型噴霧干燥機(jī)有三種類型:壓力式小型噴霧干燥機(jī)、氣流式小型噴霧干燥機(jī)、離心式小型噴霧干燥機(jī)。壓力式小型噴霧干燥機(jī)應(yīng)用較多,它適用于粘性藥液,動(dòng)力消耗小。氣流式噴霧器結(jié)構(gòu)簡單,適用于任何粘度或稍帶固體的藥液。離心式噴霧器適用于高粘度或帶固體顆粒料液 的干燥,但造價(jià)較高。另外還有流動(dòng)造粒干燥機(jī)、噴粉塔以及適用于教學(xué)和科研的自動(dòng)間歇噴霧干燥機(jī)等。 噴霧干燥簡單工藝流程為:藥材—→提取—→濃縮—→噴霧—→收集藥粉。具體操作過程(壓力式噴霧干燥)
如下:飲片置提取罐內(nèi)蒸汽加熱浸出數(shù)次,浸出液通過真空抽濾管抽入減壓濃縮罐內(nèi),濃縮至一定濃度,藥物由導(dǎo)管經(jīng)流量計(jì)至噴頭下,進(jìn)入噴頭的壓縮空氣(39123×104~49104×104Pa),將藥液自噴頭經(jīng)渦流器利用離心力增速成霧滴噴入干燥室,再與熱氣流混合進(jìn)行熱交換后很快即被干燥。當(dāng)開動(dòng)鼓風(fēng)機(jī)后,空氣經(jīng)濾過器、預(yù)熱器加熱至280℃左右,自干燥室上部沿切線方向進(jìn)入干燥室,干燥室內(nèi)一般保持120℃以下,已干燥的細(xì)粉落入收集桶內(nèi),部分干燥的粉末隨熱空氣流進(jìn)入分離室后捕集于布袋中,熱廢氣由排氣口排出。
應(yīng)用實(shí)例
2.1 低糖型精烏沖劑的制備設(shè)備:FL2120型噴霧干燥制粒機(jī)。
處方:制何首烏250g,制黃精250g,制女貞子125g,墨旱蓮125g。
制備過程:
①提取:以上4味,加水煎煮數(shù)次,過濾,合并濾液濃縮至相對(duì)密度1108~1110(60℃),醇沉,上清液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1121~1125(80~85℃)備用。
②制粒:根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際需要計(jì)算原輔料用量。將輔料(蔗糖或糊精等,粒度40~60目)投入沸騰制粒鍋內(nèi),送入熱風(fēng),預(yù)熱干燥進(jìn)風(fēng)(輔料預(yù)熱干燥溫度80℃左右),間歇噴入藥液使與輔料凝聚成多孔狀顆粒(噴霧制粒溫度80~110℃,出風(fēng)溫度40~50℃),取樣檢查合格后,出料、整粒即得。
2.2 藿香揮發(fā)油微囊的制備制備過程:取藿香揮發(fā)油一定量,加入不同比例 的水、高分子膠質(zhì)(水溶性膜材)以及穩(wěn)定劑,置搗碎機(jī)中高速攪拌,制成均勻的乳濁液,噴霧干燥即得。干燥條件:進(jìn)風(fēng)146℃,出風(fēng)87℃。注意控制乳濁液中膜材量的比例,實(shí)驗(yàn)表明膜材量大于水量的70%,揮發(fā)油保留率較高。
2.3 燈盞細(xì)辛膠囊PVA薄膜包衣設(shè)備:LF2120A流化床噴霧干燥制粒機(jī)。
制備過程:燈盞細(xì)辛乙醇回流提取,減壓濃縮(比重1135左右),得到清膏,低溫真空干燥后,粉碎制粒,過篩。以燈盞細(xì)辛顆粒為填充料,以PVA17-88溶液為噴漿液在流化床噴霧干燥制粒機(jī)上進(jìn)行薄膜包衣。操作條件:進(jìn)風(fēng)100℃;出風(fēng)60℃;噴壓2kg;流量1000ml??min。包衣完畢后,取出過篩,填充制成膠囊。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,經(jīng)PVA包衣的膠囊顆粒溶出速度不受影響,易裝入膠囊,穩(wěn)定性大幅度提高。3 易發(fā)生的問題及解決辦法 噴霧干燥若使用不當(dāng),會(huì)出現(xiàn)堵塞噴頭、粘壁、結(jié)塊等問題,從而影響干燥質(zhì)量[12~15]。
出現(xiàn)上述問題,可能與下列因素有關(guān)。
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